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廣西疫苗臨床試驗質量管理規范培訓班暨疫苗臨床研究工作會在桂林舉辦

發布日期:2019-10-24 10:42:00    來源:疫苗臨床研究所    文字大小:[][][]    打印頁面
    為完善臨床試驗工作管理機制,進一步加強疫苗臨床試驗質量和安全風險管理,規范疫苗臨床試驗的實施,提高疫苗臨床試驗質量,自治區疾控中心于2019年10月17~20日在桂林市召開了廣西疫苗臨床試驗質量管理規范培訓班暨疫苗臨床研究工作會。區內40個市、縣(區)CDC的領導和專業人員、特邀專家、申辦方及監查方代表等共約200人參加。
    自治區疾控中心黃兆勇副主任向與會專家及代表表示歡迎,對我區疫苗臨床研究取得的突出成績表示充分肯定的同時,也對區內各級疫苗臨床研究團隊克服因疫苗事件和政策影響、日趨嚴格的工作要求等因素造成的挑戰、進一步積極提升政策理解和專業技術水平提出了殷切希望。
    自治區藥品監督管理局藥品注冊處邱莉副處長應邀出席會議,對區內各級疫苗臨床研究工作同仁通過扎實的努力贏得良好的業界學術地位和口碑表示祝賀和感謝,對下一階段如何更好地保持和發展、關注法規變動和注重知識更新,不斷提高工作成效、支持藥監工作提出了明確的要求;并表示自治區藥監部門會一如繼往地支持我區的疫苗臨床研究發展,積極為推動營造有利的政策環境提供助力。隨后邱處就藥物臨床試驗相關政策法規學習內容進行了專題講座。
    本次培訓會還特邀了原國家藥品監督管理局高級檢查員沈玉紅老師及疫苗臨床研究資深專家李榮成主任等就疫苗臨床試驗實施質量與疫苗法要求的內在聯系、疫苗臨床試驗實施概況等作了精彩的專題講座。
    此外,自治區疾控中心疫苗臨床研究所莫兆軍所長在會上介紹了我區廣西疫苗臨床試驗現狀存在問題及發展方向;財務科盧文科長、疫苗臨床研究所梁馨元、俸爭麗等分別就疫苗臨床項目經費使用管理、疫苗臨床試驗現場質量問題等內容與參會代表進行了總結和交流;柳州市、靈川縣和融安縣疾控中心分別從政策理解運用、受試者管理、項目團隊管理等方面介紹了各自的工作經驗和體會。會期的后半部分還采用參與互動式的培訓方法將與會人員分成小組,對受試者招募管理、臨床試驗過程中問題糾正與預防措施及不良事件管理等三個專題內容進行了專題深入的研討和發言,學員就各自現場的具體情況積極參與互動交流,氣氛活躍熱烈。會后大家紛紛表示通過這次培訓加深了對當前疫苗臨床研究工作新要求、新形勢的理解和認識,會議取得了預期的效果。





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